Сумамед суспензия 15 мл инструкция по применению для детей

Сумамед форте – антибактериальный препарат, азалид.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Сумамеда форте – порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: от желтовато-белого до белого цвета, с характерным ароматом банана, клубники или малины; при растворении в воде образуется суспензия с однородной структурой, от желтовато-белого до белого цвета, с ароматом, соответствующим запаху порошка .

В 1 г порошка содержится:

  • действующее вещество: азитромицина дигидрат – 50,094 мг (при теоретической активности субстанции 95,4%), что эквивалентно содержанию 47,79 мг азитромицина соответственно;
  • вспомогательные компоненты: камедь ксантановая, натрия фосфат, сахароза, гипролоза, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид;
  • ароматизаторы: порошок с ароматом банана – ароматизатор банановый и ароматизатор ванильный, порошок с ароматом клубники – ароматизатор клубничный, порошок с ароматом малины – ароматизатор малиновый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сумамед форте является антибиотиком группы макролидов-азалидов, обладает способностью к подавлению или замедлению роста и размножения широкого спектра бактерий. Антимикробное действие обусловлено способностью азитромицина подавлять синтез белка микробной клетки. После связывания с 50S-субъединицей рибосомы на стадии трансляции антибиотик угнетает пептидтранслоказу и, сдерживая синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. Бактерицидное действие проявляется при высоких концентрациях препарата.

Азитромицин активен в отношении целого ряда внутриклеточных, анаэробов, грамположительных, грамотрицательных и других микроорганизмов.

Чувствительными к Сумамеду форте являются:

  • аэробные грамположительные микроорганизмы: чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, чувствительные к пенициллину штаммы Streptococcus pneumoniae;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis;
  • анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Porphyromonas speciales (spp.) Fusobacterium spp., Prevotella spp.;
  • другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis.

Устойчивость к азитромицину способны развить грамположительные аэробы – штаммы со средней чувствительностью к пенициллину и пенициллин-резистентные штаммы Streptococcus pneumoniae.

Природной устойчивостью к Сумамеду форте обладают следующие микроорганизмы:

  • грамположительные аэробы: метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis;
  • анаэробы: Bacteroides fragilis.

Известны случаи перекрестной резистентности между бета-гемолитическим Streptococcus pyogenes группы A, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентные его штаммы, к азитромицину, эритромицину и другим линкозамидам и макролидам.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата составляет 37%, после приема внутрь его максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови наступает через 2–3 ч.

Связывание азитромицина с белками плазмы крови – 12–52%. Vd (объем распределения) препарата – 31,1 л/кг. Эффективность применения препарата при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями, обусловлена его способностью преодолевать мембраны клеток. Транспортировку азитромицина к месту инфекции осуществляют фагоциты, полиморфноядерные лейкоциты и макрофаги; там происходит его высвобождение в присутствии бактерий. В ткани он поступает путем легкого проникновения через гистогематические барьеры. В тканях и клетках его концентрация в 50 раз выше, чем в плазме крови, в здоровых тканях содержание азитромицина на 24–34% меньше, чем в очаге инфекции.

Деметилируется в печени, теряя активность.

Из тканей выводится медленно, T1/2 (период полувыведения) – 48–96 часов. После приема последней дозы уровень терапевтической концентрации азитромицина продолжает сохраняться в течение 168 часов. В неизмененном виде кишечником выводится 50% активного вещества, почками – 12%.

При тяжелой степени почечной недостаточности, с клиренсом креатинина (КК) меньше 10 мл/мин, на 33% увеличивается T1/2 препарата.

Показания к применению

Согласно инструкции, Сумамед форте показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, включая:

  • фарингит или тонзиллит, средний отит, синусит и другие инфекции верхних отделов дыхательных путей;
  • обострение хронического бронхита, острый бронхит, внебольничную пневмонию и другие инфекции нижних отделов дыхательных путей;
  • импетиго, рожу, вторичные инфицированные дерматозы и другие инфекции кожи и мягких тканей;
  • мигрирующую эритему (Erythema Migrans) – болезнь Лайма (первую стадию боррелиоза).

Противопоказания

  • тяжелая степень нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы или изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • одновременное применение эрготамина и дигидроэрготамина;
  • грудное вскармливание;
  • индивидуальная непереносимость эритромицина, макролидов или кетолидов;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Детям Сумамед форте не назначают в возрасте до 6 месяцев.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с миастенией, легкой и средней степенью тяжести нарушений функции печени, терминальной почечной недостаточностью (КК меньше 10 мл/мин), сахарным диабетом, при одновременном применении дигоксина, варфарина или циклоспорина; при наличии (особенно у пожилых больных) следующих проаритмогенных факторов: одновременная терапия антиаритмическими средствами класса IA (прокаинамидом, хинидином), III (соталолом, дофетилидом, амиодароном), терфенадином, цизапридом, антипсихотическими средствами (пимозидом), фторхинолонами (левофлоксацином, моксифлоксацином), антидепрессантами (циталопрамом), врожденное или приобретенное удлинение интервала QT, нарушение водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, аритмия сердца, клинически значимая брадикардия, тяжелая степень сердечной недостаточности.

В период беременности применение Сумамеда форте показано только в особых случаях, если польза от лечения для матери превосходит потенциальную угрозу для плода и ребенка.

Инструкция по применению Сумамеда форте: способ и дозировка

Готовую суспензию принимают за 1 ч до еды или через 2 ч после приема пищи, 1 раз в сутки. Детям после приема препарата обязательно следует дать выпить незначительное количество воды, чтобы они могли проглотить остатки суспензии.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона с помощью шприца для дозирования следует добавить воду. При растворении порошка необходимо строго соблюдать следующие пропорции:

  • флакон с 16,74 г порошка: для получения 15 мл суспензии во флакон добавляют 9,5 мл воды. Полученный объем суспензии составит примерно 20 мл. Срок хранения – не более 5 дней;
  • флакон с 29,295 г порошка: для получения 30 мл суспензии во флакон добавляют 16,5 мл воды. Полученный объем суспензии – около 35 мл. Срок хранения – не более 10 дней;
  • флакон с 35,573 г порошка: для получения 37,5 мл суспензии во флакон добавляют 20 мл воды. Полученный объем – примерно 42,5 мл. Срок хранения – не более 10 дней.

После смешивания препарата с водой флакон взбалтывают для получения однородной структуры суспензии. Количество суспензии в каждом из флаконов превышает номинальный объем примерно на 5 мл. Это предусмотрено для того, чтобы компенсировать естественные потери при дозировании препарата.

Суспензию следует хранить при температуре до 25 °С.

Содержимое флакона необходимо тщательно взболтать перед каждым забором очередной дозы препарата и сразу принять ее.

Назначенную дозу Сумамеда форте отмеряют с помощью прилагаемых в комплекте упаковки шприца для дозирования (цена деления – 1 мл, номинальная вместимость – 5 мл суспензии, или 200 мг азитромицина) или мерной ложки (номинальная вместимость – 2,5 или 5 мл суспензии, что соответствует 100 мг и 200 мг азитромицина).

Шприц (предварительно разобранный) и мерную ложку после использования необходимо промыть проточной водой, высушить и до следующего приема препарата хранить в сухом месте.

Дозу Сумамеда форте устанавливает врач на основании клинических показаний.

Для лечения детей с весом тела до 10 кг рекомендуется назначать порошок Сумамед для приготовления суспензии для приема внутрь с содержанием 100 мг азитромицина в 5 мл суспензии. При использовании мерной ложки для дозировки этой формы препарата следует учитывать, что в мерной ложке емкостью 2,5 мл содержится 50 мг, а в 5 мл – 100 мг азитромицина.

Для детей Сумамед форте 200 мг/5 мл показан в следующем соответствии с учетом веса ребенка:

  • 10–14 кг: по 2,5 мл (100 мг азитромицина);
  • 15–24 кг: по 5 мл (200 мг);
  • 25–34 кг: по 7,5 мл (300 мг);
  • 35–44 кг: по 10 мл (400 мг);
  • 45 кг и выше: по 12,5 мл (500 мг, что соответствует разовой дозе для взрослых больных).

Рекомендованное суточное дозирование Сумамеда форте:

  • инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, мягких тканей и кожи: из расчета по 10 мг на 1 кг веса тела, продолжительность курса – 3 дня, курсовая доза – 30 мг на 1 кг;
  • тонзиллит или фарингит, вызванные Streptococcus pyogenes: по 20 мг на 1 кг, но не более 500 мг в сутки. Длительность лечения – 3 дня, доза на 1 курс – 60 мг на 1 кг веса;
  • болезнь Лайма: в 1-й день – по 20 мг на 1 кг, со 2-го по 5-й день – по 10 мг на 1 кг веса. Максимальная доза одного курса – 60 мг на 1 кг.

При функциональном нарушении почек рекомендованную дозу не корректируют у больных с КК 10–80 мл/мин.

В случае нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести и при лечении пациентов в пожилом возрасте понижать рекомендованные дозы не следует.

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – парестезии, бессонница, нарушение вкусовых ощущений, головокружение, нервозность, сонливость; редко – ажитация; возможно (частота неизвестна) – психомоторная гиперактивность, гипестезия, тревога, обморок, судороги, агрессия, потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния, миастения, извращенное обоняние, галлюцинации, бред;
  • инфекционные заболевания: нечасто – ринит, пневмония, кандидоз (включая слизистую оболочку рта, гениталии), фарингит, респираторные заболевания, гастроэнтерит; очень редко – псевдомембранозный колит;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – приливы крови к коже лица, ощущение сердцебиения; возможно – желудочковая тахикардия, понижение артериального давления (АД), удлинение интервала QT на электрокардиографии, аритмия типа пируэт;
  • со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – лейкопения, эозинофилия, нейтропения; очень редко – гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
  • аллергические реакции: нечасто – реакция гиперчувствительности, ангионевротический отек; возможно – анафилактическая реакция;
  • лабиринтные нарушения и органа слуха: нечасто – вертиго, нарушение слуха; возможно – шум в ушах, глухота;
  • со стороны органа зрения: нечасто – нарушение зрения;
  • со стороны дыхательной системы: нечасто – носовое кровотечение, одышка;
  • со стороны ЖКТ: очень часто – диарея; часто – боль в животе, тошнота, рвота; нечасто – запор, сухость слизистой оболочки рта, повышение секреции слюнных желез, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, отрыжка, вздутие живота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; очень редко – панкреатит, изменение цвета языка;
  • со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – гепатит; редко – холестатическая желтуха, функциональное нарушение печени; возможно – фульминантный гепатит, печеночная недостаточность (в том числе с летальным исходом), некроз печени;
  • со стороны мочевыделительной системы: нечасто – боль в области почек, дизурия; возможно – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
  • со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – нарушение функции яичек, метроррагия;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – боль в спине, остеоартрит, боль в шее, миалгия; возможно – артралгия;
  • со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия;
  • дерматологические реакции: нечасто – сухость кожи, зуд, кожная сыпь, дерматит, потливость, крапивница; редко – реакция фотосенсибилизации; возможно – многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • лабораторные показатели: часто – снижение в плазме крови уровня бикарбонатов, понижение количества лимфоцитов, повышение количества базофилов, эозинофилов, моноцитов и (или) нейтрофилов; нечасто – повышение уровня глюкозы в крови, повышение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, увеличение уровня билирубина, мочевины и (или) креатинина в плазме крови, нарушение уровня концентрации калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение количества хлора и (или) бикарбонатов в плазме крови, повышение гематокрита, нарушение уровня содержания натрия в плазме крови, повышение уровня тромбоцитов;
  • прочие: нечасто – ощущение усталости, астения, периферические отеки, недомогание, отек лица, лихорадка, боль в груди.

Передозировка

Симптомы передозировки совпадают с некоторыми нежелательными эффектами, возникающими на фоне приема азитромицина в терапевтических дозах: тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха.

Лечение: назначение активированного угля, симптоматическая терапия с проведением контроля жизненно важных функций.

Особые указания

Больным сахарным диабетом и пациентам, соблюдающим низкокалорийную диету, необходимо учитывать, что содержание углеводов в 5 мл суспензии (200 мг на 5 мл) соответствует 0,32 ХЕ.

При случайном пропуске очередной дозы препарата пациенту следует принять ее сразу, как только он вспомнил; далее прием продолжить с перерывами в 24 ч.

При сопутствующей терапии антацидными средствами Сумамед форте нужно принимать за 1 ч до или через 2 ч после их приема.

При легкой и умеренной степени тяжести нарушений функции печени существует риск развития фульминантного гепатита и тяжелой степени печеночной недостаточности. Прием препарата требуется прекратить при наличии следующих симптомов нарушения функции печени: потемнение мочи, быстро нарастающая астения, склонность к кровотечениям, желтуха, печеночная энцефалопатия – и провести исследование функции печени.

В период лечения больные нуждаются в регулярном обследовании на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаков развития суперинфекций, включая грибковые.

Нельзя превышать рекомендованную продолжительность курса терапии.

Длительное применение Сумамеда форте может способствовать развитию легкой диареи или тяжелого псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. Больным, перенесшим антибиотик-ассоциированную диарею на фоне приема препарата, следует провести исследование на предмет исключения клостридиального псевдомембранозного колита, в том числе спустя 2 месяца после отмены терапии. Нельзя применять средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Азитромицин оказывает влияние на удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий (включая аритмии типа пируэт), вплоть до остановки сердца. Кроме этого, препарат может способствовать развитию миастенического синдрома или обострению миастении.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку Сумамед форте может вызывать развитие нежелательных эффектов со стороны органа зрения и нервной системы, рекомендуется соблюдать осторожность в период лечения при управлении транспортными средствами, механизмами и при других видах деятельности, выполнение которых требует высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Назначение Сумамеда форте в период вынашивания возможно только в крайнем случае, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект от терапии для матери превосходит возможную угрозу для плода и ребенка.

Противопоказано принимать антибиотик при вскармливании грудью.

Применение в детском возрасте

Для лечения детей в возрасте 6 месяцев и старше показано применение препарата в форме суспензии для приема внутрь или таблеток в дозе 125 мг.

При нарушении функции почек

Противопоказано назначение Сумамеда форте при тяжелых нарушениях функции почек с КК меньше 10 мл/мин.

При легкой и умеренной степени нарушений функции почек использовать препарат следует с осторожностью, коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени

Противопоказано назначение препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

С осторожностью Сумамед форте рекомендуется назначать при легкой и умеренной степени нарушений функции печени.

Применение в пожилом возрасте

При применении Сумамеда форте у пациентов в пожилом возрасте необходимо соблюдать особую осторожность из-за возможного наличия у больного проаритмогенных факторов, повышающих риск развития сердечной аритмии, аритмии типа пируэт.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Сумамеда форте:

  • антацидные препараты: уменьшают максимальную концентрацию азитромицина в крови на 30%;
  • цетиризин: не вызывает фармакокинетического взаимодействия и существенного изменения интервала QT;
  • диданозин (дидезоксиинозин): не изменяет свои фармакокинетические показания;
  • субстраты Р-гликопротеина, включая дигоксин: повышают свою концентрацию в сыворотке крови;
  • зидовудин (изофермент системы цитохрома Р450): клинически значимого взаимодействия не вызывает;
  • алкалоиды спорыньи: их назначать не следует, поскольку существует риск возникновения эрготизма;
  • аторвастатин (статины): может вызвать развитие рабдомиолиза;
  • карбамазепин: существенно не меняет свою концентрацию и активного метаболита в плазме крови;
  • циметидин: на фармакокинетику азитромицина не влияет, если его прием производится за 2 ч до применения препарата;
  • варфарин и другие пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина): могут усиливать свой эффект, поэтому требуется проведение частого мониторинга протромбинового времени;
  • циклоспорин: повышает свою концентрацию в плазме крови;
  • эфавиренз, флуконазол, индинавир, метилпреднизолон, силденафил, теофиллин, триазолам, мидазолам, триметоприм, сульфаметоксазол: не производят клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при применении в терапевтических дозах;
  • нелфинавир: может способствовать повышению уровня равновесных концентраций препарата в сыворотке крови, который не вызывает клинически значимых побочных явлений и не требует коррекции дозы азитромицина;
  • рифабутин: может вызвать развитие нейтропении, хотя причинно-следственная связь между применением данной комбинации и появлением нейтропении не установлена;
  • терфенадин: может вызвать удлинение интервала QT и аритмию.

Аналоги

Аналогами Сумамеда форте являются Азивон, Азимицин, Азивок, Азитрокс, Азитрал, Азитромицин Зентива, Азитромицин Сандоз, Азитромицин, Азицид, АзитРус, Веро-Азитромицин, Зетамакс ретард, Зитноб, ЗИ-Фактор, Зитролид, Зитроцин, Сумазид, Сумаклид, Сумамед, Сумамецин, Сумамокс, Суматролид солютаб, Азилид, Тремак-Сановель, Азидроп, Хемомицин, Экомед.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сумамеде форте

Отзывы о Сумамеде форте в основном положительные, препарат оказывает быстрое эффективное действие, хорошо переносится детьми. К недостаткам относят неприятный вкус препарата. В редких случаях вызывает нежелательные явления, в том числе нарушение микрофлоры кишечника.

 Цена на Сумамед форте в аптеках

Цена на Сумамед форте 200 мг/5 мл за флакон объемом 50 мл (16,74 г) может составлять 305–360 рублей, 100 мл (29,295 г) – 475–547 рублей, 100 мл (35,573 г) – 555–573 рубля.

 «Сумамед Форте» является антибактериальным препаратом, входит в группу макролидов, оказывает бактериостатическое действие.

Показания к применению

«Сумамед Форте» в дозировке 200 мг/5 мл показан к применению при инфекционных заболеваниях, что сопровождаются воспалительным процессом:

  • Инфекции, локализующиеся в верхних отделах дыхательной системы и в среднем ухе (синусит, ринофарингит, тонзиллит и отит)
  • Инфицирование мягких тканей и кожного покрова, что проявляются рожестым воспалением, импетиго, а также вторичным дерматозом
  • Инфекции, локализующиеся в нижнем отделе дыхательной системы (пневмония внебольничная, острое течение бронхита)
  • Проявление мигрирующей эритемы.

Состав

В 1 грамме порошка «Сумамед Форте» входит 47,79 мг основного действующего компонента — азитромицина дигидрата. Кроме этого, содержится ряд вспомогательных веществ наряду с ароматизаторами.

Лечебные свойства

«Сумамед Форте» характеризуется бактериостатическими свойствами, а в повышенных концентрациях оказывает бактерицидное действие. Механизм действия лекарства основывается на торможении процесса синтеза белка в патогенных клетках благодаря связи с их рибосомами, что нарушает метаболизм, приостанавливает рост и полностью блокирует размножение патогенной флоры, в результате чего происходит гибель микроорганизмов.

Препарат проявляет высокую активность по отношению к ряду бактерий, как грампозитивных, так и грамнегативных. Кром этого, антибиотик оказывает негативное влияние на жизнедеятельность анаэробов (представленные клостридиями, пептострептококкоками, а также пептококками).

По сравнению с другими видами антибактериальных лекарственных средств «Сумамед Форте» обладает способностью проникать сквозь мембраны клеток и оказывать эффективное воздействие на микроорганизмы внутриклеточного типа, которые имеет название атипичные бактерии. Кроме этого, антибиотик имеет противовоспалительный эффект, который проявляется уменьшением производства слизи внутри бронхов из-за угнетения некроза новообразования. Именно это свойство препарата объясняет высокую эффективность лечения такого заболевания как муковисцидоз. Благодаря комплексному лечению недуга удается улучшить циркуляцию кислорода в дыхательных путях.

Форма выпуска сумамед суспензия 15 мл инструкция по применению для детей

Цена: от 301 до 668 руб.

Порошок белого цвета, предназначенный для приготовления лекарственного раствора (суспензии) с банановым ароматом. После полного разведения порошка в жидкости (воде) получается однородная по консистенции суспензия с ярко выраженным банановым ароматом.

Во флаконе объемом 50 мл содержится 16,7 г или же 15 мл порошка, в картонную упаковку помещена дозирующая ложка, шприц.

Во флаконе вместимостью 100 мл может содержаться 30 мл или 37,5 мл порошка, что в перерасчете на массу составляет 29,3 г и 35,6 г соответственно. Шприц и мерная ложка прилагается.

Инструкция по применению препарата «Сумамед Форте»

«Сумамед Форте» в дозировке 200 мг/5 мл обычно рекомендуют принимать перорально единоразово в сутки за 60 мин. до предполагаемого приема пищи или же по прошествии 2 часов. Для детей назначают пить суспензию вместе с небольшим объемом жидкости, чтобы обеспечить поступление лекарственного средства в ЖКТ в полном объеме.

Перед тем как принимать суспензию в дозировке 200 мг/5 мл, флакон с ней необходимо как следует взболтать до получения однородного раствора. При помощи шприца или специальной ложки следует отмерить нужный объем лекарственного раствора.

При болезнях дыхательной системы инфекционно — воспалительного характера, при поражениях мягких тканей суточную дозу лекарства рассчитывают из соотношения 10 мг – 1 кг, такую дозировку принимают 3 последующих дня. Общая доза антибиотика на курс лечения рассчитывается из соотношения 30 мг – 1 кг массы тела.

Чтобы точно высчитать дозировку суспензии для детей стоит учитывать приведенные ниже соотношения в соответствии веса ребенка:

  • От 10 до 14 кг веса – доза на одно применение -2,5 мл (содержание действующего вещества – 100 мг)
  • От 15 до 24 кг веса – доза на один прием – 5 мл (содержание действующего компонента – 200 мг)
  • От 25 до 34 кг – дозировка суспензии на одно применение – 7,5 мл (содержание действующего вещества – 300 мг)
  • От 35 до 44 кг – доза на один прием – 10 мл (содержание действующего компонента – 400 мг)
  • Более 45 кг – дозировка на одно применение – 12,5 мл (массовая доля азитромицина – 500 мг).

Для детей, вес которых не превышает 10 кг, обычно назначают суспензию в дозировке 100 мг/5 мл.

В случае лечения ринофарингита и тонзиллита суточную дозу рассчитывают с учетом соотношения 20 мг – 1 кг веса, применяют антибиотик 3 дня. Общая дозировка лекарства на весь курс лечения рассчитывается в соответствии с нормой 60 мг – 1 кг массы. Максимальная доза антибиотика на сутки не должна превышать 500 мг.

В случае мигрирующей эритемы первичную суточную дозу препарата рассчитывают из соотношения 20 мг – 1 кг массы тела, далее дозировку снижают вдвое и принимают на протяжении последующих 2-5 суток. Принимая лекарство в дозировке 200 мг/5 мл правильно, можно быстро ощутить его терапевтическую эффективность.

При наличии нарушений функционирования почек и печени дополнительная корректировка суточной дозы не требуется.

Инструкция по изготовлению лекарственного раствора для перорального приема

Чтобы правильно приготовить суспензию различной дозировки следует следовать следующим правилам:

  1. С использованием шприца порошок в дозировке 200 мг/5 мл разодят 9,5 мл чистой воды (изготовления суспензии объемом 15 мл). После взбалтывания получают однородную по консистенции суспензию. Общий объем лекарственной смеси составляет 20 мл, что превышает рассчитанный объем раствора на 5 мл, благодаря этому удастся восполнить потери средства при отборе суспензии для дальнейшего приема.
  2. Используя шприц, во внутрь флакона (изготовлении лекарственного средства объемом 30 мл) вливают 16,5 мл чистой кипяченой воды. Смесь взбалтывают и получают однородную консистенцию, готовую для дальнейшего использования. Объем готовой смеси составляет 30 + 5 мл.
  3. С использованием специального шприца порошок следует развести во флаконе с 20 мл чистой воды. Содержимое флакона взбалтывают, получая при этом однородную суспензию. Объем готовой лекарственной смеси составляет 42,5 мл, что на 5 мл больше от рассчитанного ранее объема.

При беременности, а также грудном вскармливании

Применение антибиотика при беременности возможно в отдельно взятых случаях, когда возможные риски для плода существенно ниже ожидаемого терапевтического эффекта для матери. «Сумамед Форте» может приниматься только по назначению врача при наличии показаний к его приему.

Применение антибактериального средства кормящим матерям противопоказано.

Противопоказания

«Сумамед Форте» не показан к применению при наличии таких патологий:

  • Серьезные нарушения в работе печени и почек
  • Чрезмерная восприимчивость к антиботикам-макролидам.

Меры предосторожности

С осторожностью рекомендуют принимать препарат пациентам, у которых наблюдается аритмия.

При единоразовом пропуске дозы антибиотика принимать препарат рекомендуется как можно скорее. Дальнейший прием лекарства осуществляется по прошествии суток.

При развитии какой-либо побочной реакции следует обратиться к врачу.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Антацидные лекарственные средства, алкоголь и одновременный прием пищи снижает скорость абсорбации действующего вещества, поэтому рекомендуется принимать лекарство за 60 мин. до еды или же по прошествии 2 часов.

Азитромицин не вступает в связь с изоферментами системы цитохрома.

Макролиды в комбинации с циклосерином, препаратами-антикоагулянтами, а также метипредназалоном и фелопином существенно замедляют процесс выведения азитромицина из организма, повышая при этом концентрацию и токсичность содержащихся в них компонентов. Применение азалидов такого эффекта не вызывает.

При совместном приме вафарина есть необходимость в регулярном контроле свертываемости крови.

Комбинированный прием макролидов с эрготамином и его производными может вызвать повышение токсичности последних, что проявляется развитием спазма сосудов, а также дизестезией.

Линкозамины способны снижать терапевтическую эффективность азитромицина, а хлорамфеникол, наоброт, повышает его действие.

По фармацевтическим показателям гепарин нельзя совмещать с «Сумамед Форте».

Побочные эффекты

При лечении антибиотиком «Сумамед Форте» могут наблюдаться ряд реакции:

  • ЖКТ: мелена, нарушение функционирования желудка и кишечника (тошнота, гастрит, снижение аппетита, боли в абдоминальной области, метеоризм, диарея или запор, высокая или умеренная активность печеночных ферментов)
  • ССС: аритмия, боли за грудной клеткой
  • ЦНС: головные боли, общая слабость, вертиго, нервное напряжение, бессонница
  • Мочеполовая система: грибковые поражения половых органов, нефрит
  • Аллергические проявления: сыпь на кожном покрове, проявление крапивницы, синдром Квинке, развитие конъюнктивита, фотосенсибилизация.

Боль в грудной клетке может быть вызвана другими причинами, подробнее в статье: боль в груди.

Передозировка

Симптомами передозировки антибиотиком являются тошноты, рвотные позывы и нарушение функционирования кишечника.

При первых признаках передозировки рекомендуется начать симптоматическое лечение.

Условия и срок хранения

Порошок во флаконах в дозировке 200 мг/5 мл рекомендуется хранить при температуре 20-25 С на протяжении 2 лет.

Готовая к употреблению суспензия 200 мг/5 мл (объем 15 мг) хранится при соблюдении температурного режима (до 20-25 С) на протяжении 5 суток.

Суспензия в дозировке 30 мг или 37,5 мг хранится 10 суток при температуре, не превышающей 20-25 С.

Аналоги

«Азитро Сандоз»

сумамед суспензия 15 мл инструкция по применению для детейСандоз, Германия
Цена от 452 до 601 руб.

«Азитро Сандоз» — антибактериальный препарат, действующим веществом которого является азитромицин. Выпускается лекарство в таких лекарственных формах: таблетки и порошок для приготовления суспензии. «Азитро Сандоз» применяется для лечения инфекционных болезней, сопровождающихся активным воспалительным процессом.

Плюсы:

  • Легко переносится как взрослыми, так и детьми
  • Можно одновременно принимать с пробиотиками
  • Редко вызывает побочные реакции.

Минусы:

  • Отпускается только по рецепту
  • Не исключены аллергические реакции
  • Антибиотик противопоказан кормящим матерям.

«Азимед»

сумамед суспензия 15 мл инструкция по применению для детейКиевмедпрепарат, Украина
Цена от 189 до 200 руб.

«Азимед» — лекарственное средство с выраженным антимикробным действием, в составе препарата имеется дигидрат азитромицина. «Азимед» является полным аналогом «Сумамед Форте», что говорит об одинаковых характеристиках и терапевтической эффективности данных средств. Лекарство выпускается в 2 лекарственных формах: таблетки, порошок для приготовления суспензии.

Плюсы:

  • Эффективно лечит инфекционные болезни ЛОР-органов
  • Приемлемая цена
  • Можно применять для лечения детей от 1 года.

Минусы:

  • Довольно сложно найти в аптечной сети
  • На фоне приема может развиться суперинфекция
  • Не рекомендуется совмещать антибиотик с алкоголем.

Скачать инструкцию по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета, с характерным ароматом банана; после растворения в воде — однородная суспензия от белого до желтовато-белого цвета, с характерным ароматом банана.

1 г
азитромицина дигидрат* 50.094 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина 47.79 мг

Вспомогательные вещества: сахароза* — 898.206 мг, натрия фосфат — 20 мг, гипролоза — 1.6 мг, камедь ксантановая — 1.6 мг, ароматизатор банановый — 12 мг, ароматизатор ванильный — 4.5 мг, титана диоксид — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 7 мг.

16.74 г (15 мл) — флаконы (1) из полиэтилена высокой плотности объемом 50 мл с полипропиленовой резистентной крышкой в комплекте с мерной ложкой и/или шприцем для дозирования — пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета, с характерным ароматом клубники; после растворения в воде — однородная суспензия от белого до желтовато-белого цвета, с характерным ароматом клубники.

1 г
азитромицина дигидрат* 50.094 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина 47.79 мг

Вспомогательные вещества: сахароза* — 902.706 мг, натрия фосфат — 20 мг, гипролоза — 1.6 мг, камедь ксантановая — 1.6 мг, ароматизатор клубничный — 12 мг, титана диоксид — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 7 мг.

29.295 г (30 мл) — флаконы (1) из полиэтилена высокой плотности объемом 100 мл с полипропиленовой резистентной крышкой в комплекте с мерной ложкой и/или шприцем для дозирования — пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета, с характерным ароматом малины; после растворения в воде — однородная суспензия от белого до желтовато-белого цвета, с характерным ароматом малины.

1 г
азитромицина дигидрат* 50.094 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина 47.79 мг

Вспомогательные вещества: сахароза* — 904.206 мг, натрия фосфат — 20 мг, гипролоза — 1.6 мг, камедь ксантановая — 1.6 мг, ароматизатор малиновый — 10.5 мг, титана диоксид — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 7 мг.

35.573 г (37.5 мл) — флаконы (1) из полиэтилена высокой плотности объемом 100 мл с полипропиленовой резистентной крышкой в комплекте с мерной ложкой и/или шприцем для дозирования — пачки картонные.

* указаны значения из расчета теоретической активности субстанции 95.4%; количество сахарозы может варьировать в зависимости от фактической активности азитромицина.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Сумамед® форте активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы — Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).

Микроорганизмы с природной резистентностью: грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы); анаэробы — Bacteroides fragilis.

Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)*

Микроорганизмы МИК (мг/л)
Чувствительные Устойчивые
Staphylococcus ≤1 >2
Streptococcus А, В, С, G ≤0.25 >0.5
Streptococcus pneumoniae ≤0.25 >0.5
Haemophilus influenzae ≤0.12 >4
Moraxella catarrhalis ≤0.5 >0.5
Neisseria gonorrhoeae ≤0.25 >0.5

* Азитромицин применялся для лечения инфекционных заболеваний, вызванных Salmonella typhi (МИК не более 16 мг/л) и Shigella spp.

Фармакокинетика

Всасывание

Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч. Биодоступность составляет 37%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 12-52%. Vd составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Метаболизм

В печени деметилируется, теряя активность.

Выведение

Медленно выводится из тканей и обладает длительным T1/2 — 2-4 дня. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50% кишечником, 12% — почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) T1/2 увеличивается на 33%.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит;

— инфекции нижних отделов дыхательных путей, включая острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничную пневмонию;

— инфекции кожи и мягких тканей, включая рожу, импетиго, вторичные инфицированные дерматозы;

— болезнь Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующая эритема (erythema migrans).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь 1 раз/сут, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарат Сумамед® форте ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.

Перед каждым применением препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии, если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.

Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинально вместимостью суспензии 5 мл (200 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2.5 мл (100 мг азитромицина) или 5 мл (200 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.

После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед® форте.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза — 30 мг/кг.

Для точного дозирования препарата Сумамед® форте в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.

Масса тела Необходимый объем суспензии (мл) на 1 прием
10-14 кг 2.5 мл суспензии (100 мг азитромицина)
15-24 кг 5 мл суспензии (200 мг азитромицина)
25-34 кг 7.5 мл суспензии (300 мг азитромицина)
35-44 кг 10 мл суспензии (400 мг азитромицина)
не менее 45 кг 12.5 мл суспензии (500 мг азитромицина) (соответствует дозе для взрослых пациентов)

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, Сумамед® форте применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Детям с массой тела до 10 кг следует назначать Сумамед® в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) препарат назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2 по 5 дни — в дозе 10 мг/кг/сут (курсовая доза — 60 мг/кг).

При применении у пациентов с нарушением функции почек с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется. У пожилых пациентов при применении препарата Сумамед® форте рекомендуется соблюдать особую осторожность в связи с возможным наличием проаритмогенных факторов, которые могут повышать риск развития сердечной аритмии и аритмии типа «пируэт».

Правила приготовления и хранения суспензии

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 9.5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 20 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°С не более 5 дней.

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 16.5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 35 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°С не более 10 дней.

К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 37.5 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 20 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 42.5 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°С не более 10 дней.

Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%,

Состав

В составе 1 грамма препарата Сумамед Форте содержится 47,79 мг азитромицина дигидрата.

Дополнительные компоненты: диоксид титана, фосфат натрия, сахароза, гипролоза, малиновый ароматизатор, ксантановая камедь, диоксид кремния.

Форма выпуска

Белый порошок для изготовления суспензии для перорального приема внутрь с ароматом банана. После разведения в воде превращается в белую однородную суспензию с ароматом банана.

  • 16,74 граммов или 15 мл порошка в полиэтиленовом флаконе объемом 50 мл вместе с мерной ложкой и шприцем в картонной пачке.
  • 29,295 граммов или 30 мл порошка в полиэтиленовом флаконе объемом 100 мл вместе с мерной ложкой и шприцем в картонной пачке.
  • 35,573 граммов или 37,5 мл порошка в полиэтиленовом флаконе объемом 100 мл вместе с мерной ложкой и шприцем в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антибактериальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик бактериостатического действия, относящийся к макролидам-азалидам. Обладает обширным спектром противомикробного действия. Эффекты азитромицина связаны с торможением биосинтеза протеина микробной клетки. Реагируя с рибосомной 50S-субъединицей , угнетает пептидтранслоказу и подавляет биосинтез протеина, тормозя рост и размножение микроорганизмов. В высоких концентрациях демонстрирует бактерицидное действие.

Имеет активность в отношении многих грамотрицательных, грамположительных, анаэробов, внутриклеточных и иных бактерий.

Сумамед 200 мг/5 мл проявляет активность в отношении:

  • аэробных грампозитивных бактерий – Staphylococcus aureus, Str. pneumoniae и pyogenes;
  • аэробных грамнегативных бактерий – Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae;
  • анаэробных бактерий родов Fusobacterium, Prevotella, Porphyromonas, а также Clostridium perfringens;
  • других бактерий – Chlamydia pneumoniae и trachomatis, Mycoplasma pneumonia и hominis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi.

Бактерии, способные развить резистентность к азитромицину:

  • грампозитивные аэробы — Streptococcus pneumoniae.

Бактерии с природной устойчивостью:

  • грампозитивные аэробы –Staphylococcus aureus и epidermidis, Enterococcus faecalis;
  • анаэробные бактерии — Bacteroides fragilis.

Известны случаи перекрестной устойчивости между Streptococcus pneumoniae, pyogenes, Enterococcus faecalis и Staph. aureus к азитромицину, эритромицину, линкозамидам и иным макролидам.

Фармакокинетика

После употребления внутрь активное вещество всасывается из кишечника. Наибольшая концентрация в плазме крови наступает спустя примерно 2 часа. Биодоступность достигает 37%.

Реагирование с протеинами обратно пропорционально содержанию в плазме крови и колеблется в пределах 12-52%. Проникает сквозь мембраны клеток. Переносится фагоцитами, макрофагами и полиморфноядерными лейкоцитами к очагу инфекции. Быстро проникает сквозь гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени, теряя при этом активность.

Выводится из тканей медленно и обладает продолжительным периодом полувыведения – до 4 суток. Лечебная концентрация азитромицина может сохраняться до 7 дней после употребления последней дозы. Почти половина действующего вещества выводится в первоначальном виде через кишечник и около 12% с мочой.

Показания к применению

Воспалительные заболевания инфекционной природы, вызванные чувствительными к активному веществу микроорганизмами:

  • инфекции верхних респираторных путей и уха, включая фарингит, синусит, средний отит, тонзиллит, ;
  • инфекционные поражения мягких тканей и кожи, включая импетиго, рожу, вторичные дерматозы;
  • инфекции нижних респираторных путей, включая внебольничную пневмонию и острый бронхит;
  • болезнь Лайма – мигрирующая эритема.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к азитромицину, макролидам или иным компонентам лекарства;
  • выраженные изменения работы печени и почек;
  • непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • совместное использование с Эрготамином и Дигидроэрготамином;
  • лактация;
  • возраст до полугода.

Рекомендовано с осторожностью применять при беременности, миастении, умеренных изменениях функции печени или почек, сахарном диабете, тяжелой брадикардии, аритмии, выраженной сердечной недостаточности, гипокалиемии или гипомагниемии, у пациентов с увеличенным отрезком QT, получающих лечение антиаритмическими препаратами классов 1A, 3, Цизапридом, При совместном применении Варфарина, Терфенадина, Дигоксина.

Побочные действия

  • Инфекционные поражения: кандидоз, включая кандидоз слизистой рта и гениталий; псевдомембранозный колит.
  • Расстройства со стороны метаболизма: анорексия.
  • Аллергические реакции: крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, кожная сыпь, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, зуд, анафилактическая реакция, эпидермальный токсический некролиз.
  • Расстройства со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропения, лимфопения, гемолитическая анемия.
  • Расстройства со стороны нервной деятельности: головная боль, парестезия, головокружение, сонливость, гипостезия, бессонница, агрессия, тревога, судороги, обморок, миастения, психомоторная гиперактивность, ухудшение вкусовых ощущений и обоняния, беспокойство.
  • Расстройства со стороны сенсорных органов: глухота, нарушение четкости зрения, шум в ушах, вертиго.
  • Расстройства со стороны системы кровообращения: сердцебиение, понижение давления, увеличение отрезка QT, желудочковая тахикардия, аритмия.
  • Расстройства со стороны системы пищеварения: метеоризм, тошнота, абдоминальные боли, диарея, диспепсия, запор, рвота, гастрит, панкреатит.
  • Расстройства со стороны гепатобилиарной системы: печеночная недостаточность, повышение содержания билирубина, усиление активности трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени.
  • Расстройства со стороны опорно-двигательной системы: боли в суставах.
  • Расстройства со стороны мочеполовой серы: интерстициальный нефрит, увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови, острая недостаточность работы почек.
  • Прочие расстройства: недомогание, боль в груди, слабость, астения, периферические отеки, изменение уровня калия в крови.

Инструкция по применению Сумамеда Форте (Способ и дозировка)

Сумамед Форте 200 мг/5 мл назначают принимать внутрь раз в день за час до или спустя 2 часа после еды. Инструкция на суспензию Сумамед Форте для детей указывает, что после приема лекарства ребенку обязательно необходимо дать выпить небольшое количество воды, чтобы он проглотил остатки препарата.

Перед каждым использованием суспензия во флаконе тщательно взбалтывается до получения однородной смеси. Необходимое количество отмеряют шприцем для дозирования или мерной ложкой, вложенных в упаковку вместе с препаратом. После применения шприц в разобранном состоянии и мерную ложку ополаскивают водой, сушат и располагают в сухом месте, где они находятся до следующего приема Сумамед форте.

При инфекционно-воспалительных поражениях дыхательных путей, мягких тканей и кожи лекарство назначают по 10 мг/кг раз в день на протяжении 3 дней, общая курсовая доза равна 30 мг/кг веса.

Для более точного дозирования средства рекомендуется использовать нижеприведенные количества препарата, которые указаны в соответствии с массой ребенка:

  • при массе тела 10-14 кг рекомендуемый объем суспензии на один прием составляет 2,5 мл (или в пересчете на вес 100 мг азитромицина);
  • при массе тела 15-24 кг рекомендуемый объем суспензии на один прием составляет 5 мл (или в пересчете на вес 200 мг азитромицина);
  • при массе тела 25-34 кг рекомендуемый объем суспензии на один прием составляет 7,5 мл (или в пересчете на вес 300 мг азитромицина);
  • при массе тела 35-44 кг рекомендуемый объем суспензии на один прием составляет 10 мл (или в пересчете на вес 400 мг азитромицина);
  • при массе тела свыше 45 кг рекомендуемый объем суспензии на один прием составляет 12,5 мл (или в пересчете на вес 500 мг азитромицина), что соответствует дозировке лекарства для взрослых пациентов.

Детям с массой менее 10 кг следует назначать препарат Сумамед 100 мг/5 мл.

При фарингите или тонзиллите, спровоцированных Str. pyogenes, Сумамед Форте употребляют по 20 мг/кг веса в день трое суток (общая курсовая доза равна 60 мг/кг веса). Наибольшая суточная доза равна 500 мг.

При лечении мигрирующей эритемы (болезнь Лайма) препарат назначают по 20 мг/кг веса в первые сутки и по 10 мг/кг веса в день во 2-5 сутки (общая курсовая доза равна 60 мг/кг веса).

Пациентам с расстройствами работы почек и печени коррекция дозировки не требуется.

Правила изготовления и хранения суспензии

  • С помощью шприца к содержимому флакона (для приготовления 15 мл средства) прибавляют 9,5 мл воды. Затем взбалтывают, пока не образуется однородная суспензия. В результате объем смеси составит примерно 20 мл, что больше расчетного объема на 5 мл. Это было задумано для компенсации потерь суспензии при отборе препарата для приема. Готовую суспензию можно хранить при температуре менее 25°С до 5 дней.
  • С помощью шприца к содержимому флакона (для приготовления 30 мл средства) прибавляют 16,5 мл воды. Затем взбалтывают, пока не образуется однородная суспензия. В результате объем смеси составит примерно 35 мл, что больше расчетного объема на 5 мл. Это было задумано для компенсации потерь суспензии при отборе препарата для приема. Готовую суспензию можно хранить при температуре менее 25°С до 10 дней.
  • С помощью шприца к содержимому флакона (для приготовления 37,5 мл средства) прибавляют 20 мл воды. Затем взбалтывают, пока не образуется однородная суспензия. В результате объем смеси составит примерно 42,5 мл, что больше расчетного объема на 5 мл. Это было задумано для компенсации потерь суспензии при отборе препарата для приема. Готовую суспензию можно хранить при температуре менее 25°С до 10 дней.

Передозировка

Признаки передозировки: рвота, транзиторная потеря слуха, тяжелая тошнота, диарея.

Лечение передозировки: прием энтеросорбентов, проведение симптоматического лечения, контроль главных функций организма.

Взаимодействие

Антацидные препараты не изменяют биодоступность Сумамед Форте, но уменьшают максимальное содержание активного вещества в крови на 30%, поэтому средство следует принимать примерно за час до или спустя два часа после приема антацидных препаратов и еды.

При совместном применении препарат не влияет на содержание в крови Циметидина, Индинавира, Карбамазепина, диданозина, Флуконазола, эфавиренза, Мидазолама, Теофиллина, триметоприма, Цетиризина, Триазолама, Силденафила, Рифабутина, Аторвастатина, Метилпреднизолона.

В случае необходимости одновременного использования с Циклоспорином рекомендуется осуществлять контроль содержания последнего в крови.

При совместном применении с Дигоксином необходимо контролировать содержание Дигоксина в крови из-за того, что большинство макролидов усиливают его всасывание в кишечнике.

При необходимости совместного применения с непрямыми антикоагулянтами рекомендуется проводить контроль значения протромбинового времени.

Одновременное использование Терфенадина и макролидов способно вызывать аритмию и увеличение интервала QT.

При совместном применении c Нелфинавиром возможно повышение концентрации азитромицина в крови без значимого увеличения количества нежелательных реакций.

Следует также учитывать возможность блокирования изофермента CYP3A4 препаратом Сумамед Форте при одновременном приеме с Терфенадином, Циклоспорином, Цизапридом, алкалоидами спорыньи, Пимозидом, Хинидином, Астемизолом и иными препаратами, превращение которых происходит при помощи этого изофермента.

При совместном применении макролидов с эрготаминовыми и дигидроэрготаминовыми производными возможно появление токсического действия последних.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при комнатной температуре.

Готовую суспензию (форма выпуска – 15 мг) разрешается хранить при температуре до 25°С до 5 дней. Готовую суспензию (форма выпуска – 30 или 37,5 мг) разрешается хранить при температуре не выше 25°С до 10 дней.

Срок годности

2 года.

Особые указания

При пропуске одной дозы лекарства – пропущенную дозу необходимо принять как можно быстрее, а следующие – со стандартными перерывами.

Сумамед Форте нужно применять с осторожностью у лиц с нарушениями работы печени, из-за вероятности появления фульминантного гепатита и декомпенсированной печеночной недостаточности. При появлении симптомов нарушения работы печени (желтуха, нарастающая астения, склонность к кровотечениям, потемнение мочи, печеночная энцефалопатия) лечение препаратом следует остановить и провести исследование состояния печени.

При умеренном расстройстве работы почек (КК менее 40 мл/мин) лечение препаратом нужно проводить с осторожностью осуществляя контроль показателей состояния почек.

При декомпенсированной почечной недостаточности выявляется увеличение содержания азитромицина в крови на треть.

Следует помнить, что для предупреждения фаринготонзиллита, спровоцированного Str. pyogenes, и ревматической лихорадки острого характера, препаратом выбора является Пенициллин.

При терапии антибактериальными средствами следует регулярно обследовать больных на наличие нечувствительных микроорганизмов и признаки появления суперинфекций.

Препарат не следует использовать более продолжительными курсами, чем рекомендовано в инструкции, потому что фармакокинетические свойства активного вещества позволяют выбирать короткий и удобный способ дозирования.

При длительном применении описываемого лекарства не исключено появление псевдомембранозного колита, как в форме легкой диареи, так и в форме тяжелого колита.

Суспензия Сумамед Форте способна провоцировать миастенический синдром или обострение миастении.

При появлении расстройств со стороны нервной деятельности и сенсорных органов пациенты должны соблюдать осторожность во время управления автотранспортом.

АналогиСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Азивон, Азивок, Азидроп, Азитрал, Азилид, Азитромицин Зентива, Азитромицин Сандоз, Сумамецин, Азитромицин, АзитРус, Азицид, Зетамакс ретард, Сумамокс, Веро-Азитромицин, ЗИ-Фактор, Зитноб, Зитроцин, Сумаклид, Зитролид, Сумазид, Сумамед, Суматролид солютаб, Азитрокс, Тремак-Сановель, Азимицин, Хемомицин, Экомед.

Детям

Режим приема препарата при лечении детей описан в разделе «Инструкция по применению Сумамед Форте».

При беременности и лактации

Прием препарата при беременности возможен лишь с учетом всех возможных рисков и при наличии строгих показаний.

Применение препарата во время лактации противопоказано.

Отзывы о Сумамеде Форте

Отзывы о Сумамед Форте для детей и взрослых характеризуют препарат как достаточно эффективный. Однако нередки сообщения о возникновении умеренной выраженности побочных явлений. Встречаются единичные случаи развития тяжелых последствий, вплоть до инвалидности. Поэтому принимать данный препарат следует только по назначению врача и под его наблюдением.

Цена Сумамед Форте, где купить

Цена на Сумамед Форте 30 мл (200 мг/5 мл) может достигать в России 620 рублей.

Для сравнения подобная форма выпуска на Украине будет стоить 150-160 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

WER.RU

  • Сумамед форте порошок 200 мг/5 мл 16.74 гPliva Hrvatska

  • Сумамед форте порошок 200 мг/5 мл 35.57 гPliva Hrvatska

ЗдравЗона

  • Сумамед форте 200мг/5мл 16,74г порошок для приг. суспензии для внутреннего применения 15мл флакон 50млPliva

  • Сумамед форте 200мг/5мл 29,295г порошок для приг. суспензии для внутреннего применения 30мл флакон 100млPliva

  • Сумамед форте 200мг/5мл 35,573г порошок для приг. суспензии для внутреннего применения 37,5мл флакон 100млPliva

Аптека ИФК

  • Сумамед фортеPliva, Хорватия

  • Сумамед фортеPliva, Хорватия

показать еще

Аптека24

  • Сумамед фортеPliva (Хорватия)

  • Сумамед форте порошок 1500мг для приготовления суспензии 37.5млПлива (Хорватия)

  • Сумамед форте порошок для приготовления суспензии 200мг/5мл 15млДарси Фарма (Франция)

показать еще

БИОСФЕРА

  • Сумамед форте 200 мг/5 мл 15 мл пор.д/сусп. для приема внутрьPliva Hrvatska d.o.o. (Хорватия)

  • Сумамед форте 200 мг/5 мл 30 мл пор.д/сусп. для приема внутрьPliva Hrvatska d.o.o. (Хорватия)

  • Сумамед форте 200 мг/5 мл 37,5 мл пор.д/сусп. для приема внутрьPliva Hrvatska d.o.o. (Хорватия)

показать еще

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Сумамед Форте обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.